Séminaire Web
Solutions statistiques pour vous aider à comprendre les 5 phases de la FDA pour le développement d'équipements médicaux ›
Equipements et dispositifs médicaux
Optimisation de la production d'équipements et de dispositifs médicaux
Secteurs
- Des solutions qui favorisent l'innovation et la qualité
- Améliorer la qualité et la sécurité
- Accélérer l'approbation de la FDA
- Calibrer les instruments
- Formation : analyser, améliorer et valider
Nos solutions Equipements et dispositifs médicaux
Accélérez l'innovation et améliorez la qualité, l'efficacité et la cohérence de vos processus de fabrication grâce aux solutions de Minitab. Utilisez nos outils de gestion de projet pour proposer de nouvelles solutions aux patients. En outre, nos solutions en matière d'effectif des échantillons peuvent vous aider à soumettre des échantillons pour approbation par la FDA à moindre coût. La production est déjà en cours ? Nos solutions sont capables de prévoir les modifications de vos procédés ou les fluctuations de la demande afin d'éliminer les problèmes avant qu'ils ne surviennent.
Minitab aide les entreprises spécialisées dans la fabrication d'équipements et de dispositifs médicaux à développer des produits de manière sûre et efficace, et à les fabriquer selon les spécifications appropriées. Au cours de ce séminaire Web, vous découvrirez les techniques statistiques généralement utilisées à chaque étape du processus de développement d'un dispositif.
Améliorer la qualité et la sécurité
Les fabricants de dispositifs médicaux sont souvent tenus de documenter le processus pour respecter différentes exigences réglementaires et d'améliorer la qualité afin de respecter les spécifications du client. Dans la plupart des cas, il n'est pas possible de ne pas respecter la totalité des exigences. C'est là que l'analyse de capabilité entre en jeu. Découvrez comment commencer dès aujourd'hui.
Accélérer l'approbation de la FDA
Des pansements aux stimulateurs cardiaques, les dispositifs médicaux améliorent la qualité de vie. En tant que fabricant, vous êtes responsable de la sécurité et de l'efficacité de ces produits tout au long de leur cycle de développement. Découvrez les cinq étapes qui vous aideront à commercialiser vos équipements médicaux.
Calibrer les instruments
Lors du calibrage de deux systèmes de mesure, la régression orthogonale peut permettre de déterminer si les instruments ou les méthodes fournissent des mesures comparables. Contrairement à la régression linéaire simple, la réponse et le prédicteur dans la régression orthogonale contiennent tous deux une erreur de mesure. En utilisant la régression orthogonale, le fabricant de dispositifs médicaux peut conclure en toute confiance que son instrument de mesure est équivalent à l'instrument de mesure actuellement disponible sur le marché.
Formation : analyser, améliorer et valider
Ce parcours de formation de 4 jours fournit aux participants les bases de l'utilisation efficace des méthodes statistiques pour analyser, améliorer et valider les procédés utilisant des équipements médicaux. Il convient aux ingénieurs procédé, aux membres des équipes de R&D et aux autres professionnels de la qualité qui ont besoin de comprendre l'application des outils statistiques à un procédé utilisant des équipements médicaux.
Accélérer l'innovation, la mise sur le marché et les initiatives d'amélioration de la qualité
Nous savons que vous ne pouvez faire de compromis sur la qualité et la fiabilité de vos produits en matière de sécurité, car la vie des utilisateurs en dépend. Vous devez pouvoir faire confiance à vos processus, de la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux à la fabrication. C'est là que Minitab entre en jeu.
Notre solution vous permet de relever tous ces challenges grâce à un écosystème leader sur le marché. Vous serez en mesure d'accélérer l'innovation grâce à des programmes structurés et d'exploiter les données pour soumettre une demande d'approbation à la FDA. Lors de la production, collectez vos données automatiquement et permettez aux opérateurs de les saisir manuellement afin que vous puissiez surveiller vos procédés en temps réel. En outre, des alarmes vous avertissent instantanément des défauts et vous permettent d'agir rapidement, pour que vous n'ayez pas à sacrifier de lot ! Nos solutions analysent également vos résultats afin d'apporter des améliorations et s'appuient sur des fonctionnalités prédictives pour détecter les problèmes dans vos procédés de fabrication ou vos machines avant qu'ils n'apparaissent.
Le saviez-vous ?
Minitab est partenaire de 100 % des fabricants de produits et d'équipements médicaux figurant dans le classement Fortune 500 pour mettre à la disposition des patients du monde entier des dispositifs médicaux innovants et permettant de sauver des vies.
Nos Clients
"Minitab (est) le meilleur outil pour la gestion de la qualité. J'utilise Minitab pour réaliser des tracés de séries chronologiques, des graphiques et des cartes de contrôle, ainsi que des diagrammes de Pareto, des diagrammes de causes et effets, etc. Toutes les données relatives à la qualité ont été présentées à la haute direction à l'aide de Minitab. Je le recommande sans hésiter !"
Jose Luis P.
Responsable qualité
"(J'utilise Minitab) pour l'analyse des données au quotidien. Il n'est pas nécessaire de disposer de connaissances en statistique pour utiliser ce logiciel à des fins d'analyse de données telles que la moyenne simple, la médiane, le mode, l'écart type, voire des analyses complexes comme l'anova, le test t, le coefficient de corrélation et l'analyse en composantes principales."
Amila A.
Agent scientifique