Equipos y dispositivos médicos

Los fabricantes de dispositivos médicos suelen tener la tarea de documentar el proceso para cumplir con los requisitos reglamentarios y mejorar la calidad de conformidad con las especificaciones del cliente. El hecho de no hacer sólo una, sino todas las anteriores, no es una opción en la mayoría de los escenarios de procesos de dispositivos médicos. Ahí es donde entra el análisis de capacidades. Le invitamos a explorar cómo puede empezar hoy mismo.

Desde las vendas hasta los marcapasos, los dispositivos médicos mejoran la calidad de vida. Como fabricante, usted es responsable de la seguridad y la efectividad de sus productos durante todo el ciclo de desarrollo de los mismos. Explore cómo superar estas cinco etapas que le ayudarán a introducir los dispositivos médicos en el mercado.

Al calibrar dos sistemas de medición, la regresión ortogonal puede determinar si los instrumentos o métodos proporcionan mediciones comparables. En la regresión ortogonal, a diferencia de la regresión lineal simple, tanto la respuesta como el predictor contienen error de medición. Al usar la regresión ortogonal, el fabricante de dispositivos médicos puede concluir con confianza que su instrumento de medición es equivalente al instrumento de medición disponible actualmente en el mercado.

Esta ruta de aprendizaje de 4 días proporciona a los participantes las bases para usar de manera efectiva métodos estadísticos para analizar, mejorar y validar los procesos relacionados con dispositivos médicos. Es apropiado para los ingenieros de procesos, los miembros de los equipos de investigación y desarrollo y otros profesionales de la calidad que necesiten saber cómo aplicar las herramientas estadísticas a los procesos de manufactura de dispositivos médicos.